Nuestra misión está basada en ofrecer a nuestros clientes servicios de calidad excepcionales, por eso, sabemos comprender las necesidades de cada uno de ellos y consideramos esto la clave para el éxito. Los conocimientos y las experiencias obtenidas a lo largo nuestra historia, y las certificaciones de calidad que hemos alcanzado nos avalan.
Conformado por profesionales altamente calificados entre los que se destacan Químicos Farmacéuticos, Bioquímicos, Químicos analíticos y Químicos Industriales, ofrecemos a nuestros clientes variedad de servicios garantizando la seguridad y confiabilidad de nuestros resultados.
Contamos con equipos, como HPLC, GC, espectrofotómetros UV-Vis y FT-IR, Polarímetro, entre otros, ofreciendo el desarrollo de técnicas analíticas para el análisis tanto de productos desarrollados por IDF S.A. como de productos desarrollados por terceros.
Siguiendo las guías ICH, USP, FDA y otras, realizamos la validación de métodos analíticos, evidenciando todos los parámetros ensayados debidamente documentados.
Contamos con tecnología de punta y un sector exclusivo para la realización de ensayos de bioequivalencia in vitro en especialidades farmacéuticas, necesarios para la obtención de registro sanitario o la renovación de los mismos.
IDF cuenta con cámaras de estabilidad a diferentes condiciones de temperatura y humedad, ofreciendo así el servicio de estudios de estabilidad a temperatura y humedad controlada de lotes piloto, de productos en uso, así como el almacenamiento de productos y su respectivo análisis en el tiempo indicado.
De acuerdo a las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), realizamos análisis de materias primas, graneles, productos terminados e insumos para la industria farmacéutica. Contamos con todos los equipos e instrumentos necesarios para dar un servicio integral y de calidad.
Contamos con el servicio de control higiénico de materias primas, insumos y productos terminados, ensayos de esterilidad para productos inyectables, ensayo de endotoxinas bacterianas para productos estériles y materias primas para la elaboración de productos estperiles, valoración microbiológica de antibióticos utilizando cepas ATCC, desafío de conservantes, entre otros.
Brindamos los servicios de la etapa bioanalítica de estudios de bioequivalencia/biodisponibilidad in vivo de medicamentos, realizando el desarrollo y la validación de metodologías bioanalíticas para la cuantificación de analitos en distintas matrices biológicas de voluntarios de estudios clínicos, para lo cual contamos tecnología analítica de alta complejidad, especializándonos en cromatografía liquida de ultra performance (UPLC) con detección con espectrometría de masas de triple cuadrupolo (LC-MS/MS).
Determinación de Nitrosaminas por LC-MSMS.
Determinación de Solventes Residuales por GC-HS-FID
Determinación de Ácidos grasos en aceites vegetales o derivados de pescado por GC-FID
Ensayos de investigación de impurezas por LC-MSMS
Contamos con una amplia gama de equipos de última generación.
Cromatógrafos líquidos de Alta eficiencia (HPLC)
Cromatógrafos líquidos de Ultra alta eficiencia (UPLC)
Detectores para HPLC: Arreglo de diodos (PDA), UV, Índice de refracción (RI)
Cromatógrafos Gaseosos con detector de ionización de llama (GC-FID)
Espectrofotómetros UV-Vis
Balanzas analíticas
Microbalanzas analíticas
Espectrofotómetros Infrarrojos con Transformada de Fourier (FT-IR)
Polarímetros con filtros para varias longitudes de onda
Disolutor de 6 vasos
Muflas, estufas de vacío, ultra-purificadores de agua, centrífugas, Tituladores Karl Fischer
Estufas de incubación para Aerobios, Hongos y levaduras, microorganismos patógenos y otros
Estufas de despirogenado
Autoclaves de 185 y 85 litros
Equipos de Esterilidad por bombeo peristáltico
Campanas de flujo laminar
Gelómetros (Analizador de textura)
Friabilómetros
Durómetros
Desintegradores
Sistemas de disolución automático de 12 vasos
Agitador/Incubador para Solubilidad
Cromatógrafo liquido de ultra alta eficiencia (UPLC) acoplado a un detector de espectrometria de masas de triple cuadrupolo (LC-MS/MS)